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不到半年!北京市医学伦理审查互认联盟已发展至48家医院(附名单)
为促进医学伦理审查互认,提高伦理审查效率,实现伦理审查结果同质化,促进临床研究高质量发展,2020年12月1日,北京市卫健委组织推动成立北京市医学伦理审查互认联盟、北京市医学伦理审查互认联盟平台、《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》 ”同时推出。
联盟进行伦理审查互认时,成员单位分为一个牵头审查单位和若干个参与单位。牵头审查单位一般由多中心临床研究项目的组长担任,如果组长不在北京,也可以由联盟推选在北京的单位伦理委员会负责。主要审查。具有首席审查员资格的伦理委员会的审查结果将得到联盟所有成员的认可,即其他医疗机构的伦理委员会将按照简化程序对其进行审查。
联盟成员单位遵循统一的工作规则和文件配置,按照统一的审查频率和审批时间开展多中心临床研究伦理审查互认,逐步实现互认。审评结果的互认,可以有效避免重复审评,节省企业和研究人员的等待时间,加快新药器械的研发。
截至2021年4月,不到半年时间,会员单位已发展到48家医院,包括中国医学科学院北京协和医院、北京医院、中国医学科学院肿瘤医院北京大学第一医院、北京大学第三医院等。这意味着联盟内主要审查单位伦理审查通过后,可在北京各大医疗机构全面开展伦理互认,大大提高伦理审查阶段的整体效率。
同时,纳入北京市医学伦理审查互认平台的主审单位的所有项目,应当在审查通过后3个工作日内出具批准文件;参赛单位项目自受理之日起5个工作日内进行审核,10个工作日内出具正式意见。伦理审查互认的推进需要伦理委员会、投标公司、研究人员和监管部门的共同努力。申办企业和科研人员可加入联盟,共同推动多中心临床试验高效发展,加速北京医药协同创新。
文章来源:《航空航天医学杂志》 网址: http://www.hkhtyxzz.cn/zonghexinwen/2021/0715/1715.html
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